輝瑞新冠藥為何未進醫保目錄,對國產在研新冠口服藥影響幾何
備受市場期待的輝瑞新冠口服藥Paxlovid終究還是醫保談判失敗了,將無緣進入2022年國家醫保藥品目錄。
對于失敗原因,1月8日,國家醫保局給出的解釋是因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
前一天,即1月7日,有媒體報道稱,當天上午八點半,輝瑞全球生物制藥商業集團中國區副總裁、市場準入負責人錢云進入談判內場后,一直到下午1點20才從談判內場出來。當天上午場9點正式開始,按此計算,輝瑞當天談了4個多小時,而醫保局規定的每個藥的談判時間為半小時。不過,目前并不清楚這4個多小時是否都花在Paxlovid談判上。
市場有傳言稱,本輪醫保談判,輝瑞共有7款產品參與醫保談判。
此時如何看待輝瑞Paxlovid此次醫保談判失???
近期以來,全國多地正進入新冠重癥高峰,不少醫療機構的ICU床位接連告急。新冠小分子藥物的使用,可以起到降低重癥發生率作用。正因為如此,Paxlovid受到市場追捧,且“一藥難求”。
2023年1月6日國家衛健委發布的《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中,列出的抗病毒治療藥物中就包含了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即輝瑞Paxlovid)。據顯示,該藥適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。
在醫療機構,該藥也受到臨床醫生青睞。有臨床醫生對第一財經記者表示,之所以青睞該藥,原因主要有兩方面,一是臨床上觀察的療效尚可;二是該藥有著詳細的研究數據,可以較為清楚提供一些用藥指引。在疫情防控政策放開初期,面對大量感染者出現后,如何應用新冠抗病毒藥物用于臨床治療,這一問題也曾困擾臨床醫生。
此次國家醫保談判啟動之前,輝瑞Paxlovid已被臨時納入一些地方醫保支付范圍,醫保支付價已由2300元每盒下調至1890元每盒,但該醫保臨時性支付期限僅到今年3月31日。換言之,從4月份起,患者要使用該藥的話,需要完全自費。對于近兩千元一盒的藥物,對于多數人而言,價格仍偏昂貴。
此次輝瑞Paxlovid為何不愿“放低姿態”進入中國醫保目錄?
有對新冠口服藥熟悉的企業人士對第一財經記者做出了幾大猜測,一是該藥供不應求,藥企不愁賣;二是輝瑞不愿意破壞自身全球價格體系;三是該藥在療效上顯示出一定的優勢,也成為當下新冠治療首選藥物,就算不降價,預計該藥在細分人群使用上,仍有很大需求空間。
該企業人士表示,此次輝瑞Paxlovid放棄進入中國中國醫保目錄,對于在研的同靶點中國國產藥物而言,反而將迎來很大的市場替代空間。
輝瑞Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑,可以抑制3CL蛋白酶的作用,從而阻止病毒后續的一系列復制活動。目前,中國藥企中,有多家企業也正在開發類似的新冠口服藥。目前進展最快的是,是先聲藥業(02096.HK)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥SIM0417。
2022年12月26日,江蘇省藥品監督管理局在其公眾號發布消息稱,SIM0417,預計最快于2023年2月上市。江蘇省藥品監督管理局介紹稱,SIM0417于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件,并被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。12月16日,該項目三期臨床已完成全部1208例患者入組,進度處于國內3CL靶點藥物第一位。
上述企業人士認為,國產3CL靶點新冠治療口服藥將具備很大的價格競爭優勢。
值得一提的是,今年1月6日,國家醫保局對外發布了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(以下簡稱《指引》)提出,在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上,更好發揮政府作用,引入醫療機構和行業協會參與社會共治,引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。
“這份《指引》的出臺,對正在開發新冠口服藥的企業而言,屬于中性偏負面消息,意味著后續上市的新冠口服藥利潤將不會太高,藥品定價將走向透明化。”上述企業人士亦這樣認為。
責任編輯:王健