“對于醫用耗材來說，國家直接統一醫保目錄的確困難重重，因此，今年5月的征求意見稿和此番《通知》的最大的亮點是將國家統一調整為省級先行，由地方先做一個正向準入目錄，逐步推行至全國統一。”

撰文丨王曉

責編丨宋昆侖

在經過三年三次公開征求意見后，耗材統一醫保目錄的日程表正式劃定了。

9月5日，國家醫保局公布《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》（簡稱《通知》）?！锻ㄖ芬螅魇》菀?ldquo;十四五”期間（到2025年）建立全省統一的醫保醫用耗材目錄，國家層面也將逐步制定全國統一的醫保目錄。

圖/國家醫療保障局

雖然我國醫用耗材采購與藥品采購起步時間差異不大，但由于醫用耗材領域一直沒有推出適合醫保支付的產品通用名以及一致性評價，因此一直沒有形成醫保支付體系。

而按照《通知》給出的時間線，留給地方醫保部門推進耗材支付規范化管理的時間只剩下兩年左右。

缺乏通用名的醫用耗材如何開展醫保準入工作？耗材入保“全國統一化”，將會給醫院、醫保和產業端分別帶來怎樣的影響？

醫用耗材統一目錄工作需“省級先行”

公開數據顯示，醫用耗材涉及醫療機構內95%以上診療業務活動，其支出占大型綜合醫療機構總收入的15%-20%，且逐年增長。而更新迭代迅速的高值醫用耗材年市場增長率更是達到26%，遠高于國內6%的年GDP增幅和15%的年醫療費用增長率。

多項數據足以可見醫用耗材規范入保的必要性和迫切性。

關于“醫用耗材醫保目錄統一”的問題，國家醫療保障局早在2020年6月就開始征求意見，而直到今年9月才發布了正式通知，其間發布三次征求意見稿，側面反映了該項工作的難度與復雜性。

擋在“統一目錄”面前的首先是醫用耗材缺乏通用名的問題。“醫保通用名”是對學科、品類和功能相近，材質特征相似，同通用名產品臨床可互相替代、臨床價值趨同，醫保管理趨同的藥品或耗材統一規范的命名。

中國醫藥衛生文化協會醫聯體醫保支付研究中心研究員仲崇明告訴“醫學界智庫”，通用名意味著規范化管理。“明明都是一樣的功能或是近似的產品，沒有實行通用名管理的話，耗材廠商可能會在名字大做文章，使得相似產品的定價差異比較大。”

但耗材和藥品不不同，數量大、品類多、更新速度快，無法快速實現通用名管理。因此，只能先以國家醫保醫用耗材分類與代碼作為過度項。此次《通知》指出，對于已經制定通用名的醫用耗材要積極推進按通用名對醫用耗材進行醫保支付管理。對于尚未制定通用名的醫用耗材，暫按現行分類與代碼進行醫保支付管理。

有了分類基礎，統一目錄的工作如何推動？長期以來，耗材的醫保目錄分散程度較高，《財經》雜志指出，同樣的一種耗材，不同省、市的目錄可能完全互不相認，有的甚至到縣級醫保都是單獨準入。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林向“醫學界智庫”表示，國家直接統一目錄的確困難重重，因此，今年5月的征求意見稿和此番《通知》的最大的亮點是將國家統一調整為省級先行，由地方先做一個正向準入目錄，逐步推行至全國統一。

對醫院、醫生、患者影響幾何？

提及耗材醫保目錄統一的意義，華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院院長姚嵐表示，主要目的是規范耗材在醫療機構的使用和管理，使其變得有章可循。

值得關注的是，在醫保局下發的這一紙通知中，4次提到了“醫療服務價格”。《通知》指出，要適應醫療服務價格改革“技術勞務與物耗分開”的原則，加強醫療服務價格項目與醫用耗材支付管理聯動，逐步將未被納入醫療服務項目價格構成的一次性醫用耗材按規定納入醫保支付管理范圍。

金春林指出，目前的醫療服務價格是由各個省市自行確定的，把耗材醫保目錄建立好以后，涉及耗材的項目哪些可以收費，哪些不可以收費，就有了操作標準。而對于醫保局來說，日常對醫院的監督檢查工作也能規范進行，哪些不能報銷，哪些可以報銷，報銷比例是多少，飛檢工作也有了明確依據。

醫療服務價格項目是如何與耗材醫保支付聯動的？姚嵐介紹道，以可吸收的手術縫合線為例，沒有它的時候，手術縫合消耗的資源相對小一點，加了縫合線肯定會引起費用的上漲。但它能多大程度上加快愈合的速度，耗材費用的上漲能不能帶來其他費用的降低，這需要做經濟學的測算和評估。如果測算后的服務項目整體費用降低，患者的愈后良好，同時也可以帶來其他方面的資源節約，這樣的耗材應該納入到醫保目錄中來報銷。

此外，《通知》最后寫到的“努力使患者總體負擔不增加，待遇水平不降低”也引起了仲崇明的特別關注。他分析認為，推進耗材入保想要達成的還是“騰籠換鳥”的目的，在醫務工作者“提高技術勞務價格”的普遍呼聲下，醫療和藥耗的價格結構將會逐步調整，老百姓或許無法直接感受到耗材入保的經濟紅利。

但金春林直言，在現階段很多省份尚未建立全省統一的醫保醫用耗材目錄的前提下，談全國統一目錄和入保后的影響或許為時尚早?；诤牟牡膹碗s性、各省醫?；鹋c醫療服務項目價格的差異性，全國統一目錄的進度也要看各地方醫保部門后續的實施情況。

誰是產業端的獲益者？

制定耗材省級和全國醫保目錄，意味著耗材管理從“排除制”轉入“準入制”?！锻ㄖ繁硎荆膭顑炏葘⒎犀F行支付政策的集中帶量采購中選耗材納入目錄，探索對獨家或高值產品通過談判等方式準入。這意味著未來的醫用耗材進入醫保可能會有多種渠道。

上海市衛生和健康發展研究中心衛生技術評估研究部主任王海銀在接受《財新》采訪時給出了幾種可能的路徑：一是通過對獨家的創新高值產品開展談判，根據衛生技術評估進行談判準入。二是直接準入，比如經過帶量采購的耗材，降價后已有足夠性價比，原來未享受醫保報銷的產品可直接進入醫保目錄。三是通過競價準入方式，針對不同廠家的同類耗材競價準入。

《通知》還引發了不少投資人士對醫用耗材市場格局的討論。由于發展起點低、研發難度高等，國產中高端醫用耗材始終難以與國際品牌角力。集采一定程度上給了企業重新洗牌的機會，“健康中國2030”“十四五規劃”等政策也均鼓勵優先采購國產耗材。此次《通知》也明卻鼓勵優先將符合現行支付政策的集中帶量采購中選耗材納入目錄。從政策層面看，集采中標耗材已經有了入保的名義“入場券”。

但即便國產耗材擁有多項政策扶持，在目前的高值醫用耗材市場上，進口產品的優勢地位仍難以撼動?！敦斀洝方o出的數據顯示，強生、美敦力、波科等大型外資企業約占65%的高值醫用耗材市場份額。

耗材入保是否會為國產替代按下“加速鍵”？姚嵐和仲崇明都表示，耗材支付改革推動下，國產廠商受益的可能的確較大。仲崇明指出，國產耗材和仿制藥的邏輯比較像，想追趕進口或許比做藥品容易許多，“畢竟身處制造業大國，國產耗材在成本、供應鏈等方面都擁有先天優勢。”

“同理，在中國建設廠房以及在中國擁有合資關系的跨國廠商也可能會收獲利好。”他補充說道。

但金春林卻認為，耗材入保對產業端的影響目前仍不明晰。“已經集采中標的產品會有優勢，但‘入保’到底有利于進口還有利于國產，還要看最后的定價。同樣的支架都入了保，國產的700元，進口的1000元，患者未必不能承受這個差價，畢竟是放在身體里的東西，老百姓可能會更關注產品質量是否真的一致。”

《通知》強調，耗材入保仍堅持基本醫療保險“?；?rdquo;的功能定位，將臨床必需、安全有效、價格合理的醫用耗材按程序納入醫保支付范圍，后續還將建立健全動態調整機制，綜合考慮醫用耗材的技術進步、臨床使用情況、價格費用水平、醫保基金和參保人的承受能力等因素，實現有進有出的動態調整。

姚嵐對此解釋道，“一味地尋求低價”其實是一種對政策的誤讀，無論是集采還是支付改革，本質上都在強調臨床本位，價格合理，規范使用，以及減少不必要的資源消耗。

“耗材的使用應根據臨床的需要，如果是臨床必需，即便是價格相對高的耗材也是可用的，如果不是臨床必需即便是價格便宜也不能濫用”，姚嵐說道。